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国家食品药品监督管理总局关于9批次中药饮片不合格的通告(2017年第137号)

时间:2017年08月28日 11:40 来源: 州食药监管局  点击:[ ]

             总局关于9批次中药饮片不合格的通告(2017年第137号)

                          2017年08月18日 发布

 

 

经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志(制远志)不合格。不合格项目为黄曲霉毒素(详见附件)。

二、对上述不合格中药饮片,相关省(市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省(市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(市)食品药品监督管理局提出,由当地省(市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

特此通告。

附件:9批次不合格中药饮片名单

                                             食品药品监管总局

                                              2017年8月17日

附件

9批次不合格中药饮片名单

 

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验

机构

远志

亳州市沪谯药业有限公司

1612290243

上海美优制药有限公司

《中华人民共和国药典2015年版一部

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

重庆市食品药品检验检测研究院

安徽省亳州市中药饮片厂

20161225

通化宁式骨科医院

江西百仁中药饮片有限公司

161101

海南富春医药有限公司

湖北远志药业股份有限公司

20161101

湖北中融达医药有限公司

海南寿南山参业有限公司

1701101

琼海市人民医院

四川千方中药饮片有限公司

16110259

海南健甫药业有限公司

远志(制远志)

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

601192980

北京市顺义医药药材公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

重庆市食品药品检验检测研究院

河南聚仁中药饮片有限公司

16110601

福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司

北京时珍堂(宜昌)药业有限公司

201609001

大连西岗广誉远中医门诊部

 

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